REACH(Registration,Evaluation,Authorization and Restrictionof Chemicals),《化學品注冊、評估、授權(quán)和限制法規(guī)》)是歐盟針對化學品安全管理的核心法規(guī),其測試并非單一固定項目,而是圍繞 “確保化學品在整個生命周期內(nèi)對人類健康和環(huán)境安全”的目標,覆蓋物質(zhì)特性、危害評估、暴露風險等多維度測試。
SVHC有害物質(zhì)已更新至250項
2025年6月25日,歐洲化學品管理局(ECHA)正式公布,將5項有機物質(zhì)正式納入第33批SVHC候選清單,現(xiàn)在總測試有害物質(zhì)達到了250項。如鉛、鎘、鄰苯二甲酸酯、多環(huán)芳烴(PAHs)等,物品中 SVHC 含量>0.1% 需向歐盟 ECHA 通報,測試需重點檢測此類物質(zhì)。
REACH檢測內(nèi)容:
1.致癌性物質(zhì):如某些類型的苯系物。
2.致突變物質(zhì):如一些重金屬的化合物。
3.對生殖系統(tǒng)有毒的物質(zhì):如部分有機磷化合物。
4.持久性、生物累積性和毒性物質(zhì)(PBT):如某些氯代有機化合物。
5.(vPvB):如某些含氟有機化合物非常持久和非常生物累積性物質(zhì)。
REACH檢測常見方法:
1.-X射線熒光光譜(XRF):用于快速篩查重金屬等元素。
2.氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀(GC-MS):用于檢測和分析有機化合物。
3.高效液相色譜(HPLC):用于檢測復(fù)雜有機化合物。
4.感應(yīng)耦合等離子體質(zhì)譜儀(ICP-MS):用于高靈敏度的金屬元素分析。
企業(yè)如何判斷自身產(chǎn)品需做“注冊”還是“檢測”?
步:界定產(chǎn)品類型
若產(chǎn)品是 “純物質(zhì)” 或 “配制品 / 物品中的有意釋放物質(zhì)”→ 先看 “年生產(chǎn) / 進口量是否≥1 噸”:
·是→需注冊 + 檢測(檢測為注冊提供數(shù)據(jù));
·否→僅需檢測(驗證是否符合限制)。
若產(chǎn)品是 “物品”(如電子、紡織、玩具)→ 無需注冊,但需檢測(驗證 SVHC 含量和 Annex XVII 限制)。
第二步:明確出口目的地
僅針對 “進入歐盟市場(含歐洲經(jīng)濟區(qū) EEA:冰島、列支敦士登、挪威)” 的產(chǎn)品;
若出口至非歐盟(如英國、美國),需遵循當?shù)胤ㄒ?guī)(如英國 UK REACH、美國 TSCA),而非歐盟 REACH。
第三步:優(yōu)先關(guān)注高風險清單
無論注冊還是檢測,均需優(yōu)先核查SVHC 清單(250 種,持續(xù)更新)
和Annex XVII 限制清單(明確禁止 / 限制的物質(zhì)),這兩類清單是合規(guī)的核心焦點。
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